廣東多措并舉推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　南方網(wǎng)訊（記者/許曼佳通訊員/粵藥監）今天（24日）上午，廣東省藥品監督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，介紹該局推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)舉措。記者從會(huì )上獲悉，截至2021年12月31日，全省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4457家，醫療器械A股上市企業(yè)23家，均位居全國第一。

　　新聞發(fā)布會(huì )現場(chǎng)。廖晨星攝
　　省藥監局黨員成員蘇盛鋒介紹，日前，省政府辦公廳印發(fā)《廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，在全國率先出臺推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展幫扶措施，提出“1個(gè)目標”“8大舉措”“3項保障”，搶抓機遇創(chuàng )建醫療器械高質(zhì)量發(fā)展新格局?！秾?shí)施方案》涉及18個(gè)廳局部門(mén)及各地級以上市人民政府，省藥監局主要負責醫療器械標準、注冊、質(zhì)量等監督管理工作。
　　蘇盛鋒介紹，為貫徹落實(shí)《實(shí)施方案》，省藥監局將采取多項舉措推動(dòng)廣東省醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是建立促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調機制，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群；二是持續優(yōu)化二類(lèi)醫療器械審評審批，實(shí)現醫療器械技術(shù)審評時(shí)限比法定時(shí)限平均縮減50%；三是采取有力措施推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新，鼓勵支持創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)上市；四是深入開(kāi)展醫療器械安全專(zhuān)項整治，通過(guò)關(guān)聯(lián)抽檢、日常檢查、不良事件監測等監管信息，摸排潛在安全風(fēng)險，最快速度、最大限度地控制風(fēng)險；五是深入推進(jìn)醫療器械監管綜合改革，推動(dòng)廣東省醫療器械監管能力率先達到國際先進(jìn)水平。
　　記者從會(huì )上獲悉，廣東省是醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達地區，產(chǎn)業(yè)集中度較高，初步形成了具有一定影響力和競爭力的醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)業(yè)規模與產(chǎn)品出口位居全國首位，在全國醫療器械制造業(yè)中具有舉足輕重的地位。截至2021年12月31日，全省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4457家，位居全國第一；醫療器械A股上市企業(yè)23家，位居全國第一；取得醫療器械注冊證產(chǎn)品12749個(gè)，其中取得國家創(chuàng )新醫療器械注冊證產(chǎn)品25個(gè)；經(jīng)備案的第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品16733個(gè)，呈穩步上升趨勢。
　　近年來(lái)，廣東省醫療器械產(chǎn)業(yè)規模穩步壯大，產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化，創(chuàng )新能力不斷增強，發(fā)展水平位居全國前列。廣東省不僅擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等醫療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區，同時(shí)擁有華南理工大學(xué)等理工科院校，以及一批具有國際競爭力的龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng )新型企業(yè)。
　　省藥監局醫療器械監管處處長(cháng)張鋒透露，《實(shí)施方案》的出臺將為廣東醫療器械發(fā)展注入一劑強心針，力爭到2025年，全省醫療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復合增長(cháng)率達20%以上，規模以上醫療器械制造業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入達到2500億元；獲批國家創(chuàng )新醫療器械注冊證達到50個(gè)；培育資本市場(chǎng)上市企業(yè)達到35家，上市市值超過(guò)千億元，示范企業(yè)2-3家，年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3-5家，超過(guò)50億元的龍頭企業(yè)5-8家，打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。